GMP認證是一種特別注重在生產工程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。  

同時要求企業必須建立完善的質量管理體系，該體系包括藥品生產過程的各個環節，從原材料采購、生產、質檢、包裝、存儲到銷售等。企業必須按照GMP的標準要求建立、實施和持續改進質量管理體系，并接受第三方或監管部門的審核和考核。

新（改）建工廠（車間）圖紙審核、GMP質量管理體系建立；

生產關鍵設備驗證（包含自動化設備）、水系統驗證、空調系統驗證；

實驗室儀器 設備驗證、計算機化系統驗證；

“模擬飛行檢查”服務、第三方GMP審計評估、數據可靠性審計；

GMP合規性咨詢、年度GMP審計服務、企業培訓；

FDA認證、TGA認證、國產/進口藥品注冊；

質量管理系統、實驗室數據管理系統、數據備份系統；

《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄（2010版）

GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

《藥品生產驗證指南》(2003版)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

中科檢測為企業提供專業的中國GMP認證咨詢服務，服務眾多企業進行相關中國GMP認證咨詢，幫助許多企業通過中國GMP認證，擁有專高質量的專家團隊，在中國GMP認證方面經驗豐富，專業高效。

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告