膠原蛋白海綿屬于結構蛋白質，在體內以膠原纖維的形式存在，提取于牛跟腱，保持三股螺旋結構，相對分子質量為30萬，形成的膜具有較好的柔韌性、彈性和強度，在模擬生理條件下能再形成纖維，能明顯激活細胞的生長。有很好的生物活性及組織修復功能；膠原蛋白海綿除了良好的組織相容性外，其海綿狀結構還具有良好的滲水和吸水能力，局部止血應用時，可以起到很好的吸收血液作用。

醫用膠原蛋白海綿屬于高活性的膠原基質，其肽鏈和分子結構完整且穩定，單位面積下膠原分子量越大，即膠原含量或純度越高，其膠原活性越強，黏度越大，吸附細胞能力就越強。反之，非活性或分子結構不穩定的膠原類材料黏度很低，吸附能力差。在臨床使用中，生理性止血和組織修復機制中，需要活性膠原的穩定支架結構進行支持參與。

中科檢測可提供專業的膠原蛋白海綿檢測服務，出具的檢測報告具備CMA和CNAS資質。

1.根據來源分類：膠原蛋白海綿可分為人工合成膠原蛋白海綿和天然來源膠原蛋白海綿。人工合成膠原蛋白海綿一般是通過化學合成方法合成的，而天然來源膠原蛋白海綿一般是從動物的皮膚、骨骼、腱等組織中提取的。

2.根據用途分類：膠原蛋白海綿可分為醫療用途和非醫療用途。醫療用途的膠原蛋白海綿主要應用于醫療領域，如醫療敷料、手術縫合、皮膚修復等。非醫療用途的膠原蛋白海綿則主要應用于美容領域，如面膜、化妝品等。

3.根據形態分類：膠原蛋白海綿可分為片狀、顆粒狀、纖維狀等不同形態。不同形態的膠原蛋白海綿應用于不同的領域，比如片狀海綿主要應用于醫療領域，纖維狀海綿主要應用于美容領域等。

4.根據結構分類：膠原蛋白海綿可分為不同的結構類型，如單層結構、多層結構、交錯結構等。不同結構類型的膠原蛋白海綿具有不同的物理和化學性質，應用于不同的領域。

性狀、干燥失重、液體吸收性、酸堿度、硫酸鹽灰分、重金屬、蛋白含量、羥脯氨酸含量、抗拉性能、交聯劑殘留量、可消化性、無菌、生物相容性

YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿

GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

YY/T 0466.1 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求

YY/T 0615.1 標示“無菌"醫療器械的要求 第1部分：最終滅菌醫療器械的要求

《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可，測試數據準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

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質量：判定原料質量，減少生產風險；

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競標：報告認可度高，提高競標成功率；